DV Stent Tracheální

You are here:

DV Stent Tracheální

ZÁKLADNÍ POPIS

DV Stent Tracheální je světově unikátní samoexpandabilní biodegradabilní stent určený pro použití v průdušnici. V lidském těle se obvykle rozpadá během 2 – 4 měsíců po implantaci. Díky této vlastnosti je vhodný pro dočasné použití u benigních indikací, kde jej není nutné následně odstranit, na rozdíl od stentů z nedegradabilních materiálů.

Produkt je momentálně dostupný jako prostředek na zakázku.

CE značka v procesu

INDIKACE

DV Stent Tracheální je určen pro osoby starší 18 let a je indikován pro léčbu benigních tracheálních striktur nebo tracheomalácie.

VLASTNOSTI / BENEFITY

DV Stent Tracheální se v lidském těle obvykle rozpadá během 2–4 měsíců, což snižuje počet lékařských zákroků a návštěv nemocnice. Stent je vyroben z polydioxanonu, biodegradabilního polymeru, používaného v medicíně více než 30 let ve formě chirurgického šicího vlákna.

Celistvost stentu a jeho radiální síla jsou zachovány po dobu 6–8 týdnů od implantace, poté radiální síla postupně klesá až do úplného rozpadu materiálu během 2–4 měsíců.

Hodnota pH ovlivňuje proces degradace stentu. V podmínkách lidského těla je při neutrálním pH degradace stentu pomalejší, při kyselém pH je rychlejší.

Nízká migrace je zajištěna nekrytým designem stentu.

Polydioxanon není viditelný při RTG zobrazení, proto jsou na obou koncích stentu umístěny zlaté RTG kontrastní značky.

Stent je kompatibilní s MRI („MR Conditional“) při statickém magnetickém poli o síle 1,5 Tesla a 3 Tesla.

IMPLANTACE

Stent je dodáván sterilní. Balení obsahuje zaváděcí systém, komprimátor a samostatný stent v ochranném obalu. Těsně před implantací je nutné jej manuálně zkomprimovat do zaváděcího systému. Zavádění probíhá pod bronchoskopickou kontrolou skrz rigidní bronchoskop.

Komprimace stentu DV tracheální

NABÍZENÉ VELIKOSTI

REF Nominální průměr těla stentu [mm] Nominální délka stentu [mm] Zaváděcí systém
019-IU-16-040-DV 16 40 26 F / 18 F
60 cm
019-IU-16-050-DV 50
019-IU-16-060-DV 60
019-IU-16-070-DV 70
019-IU-18-040-DV 18 40
019-IU-18-050-DV 50
019-IU-18-060-DV 60
019-IU-18-070-DV 70
019-IU-20-040-DV 20 40
019-IU-20-050-DV 50
019-IU-20-060-DV 60
019-IU-20-070-DV 70

PUBLIKACE

Ludek Stehlik, Debarya Guha, Sheetal Anandakumar, Alice Taskova and Martina Koziar Vasakova

BMC Pulm Med 24, 238 (2024).doi.org/10.1186/s12890-024-03057-y. PMID: 38750487 PMCID: PMC11094873

Federico Minen, Andrew Durward, Paul James, Athanasios Diamantopoulos, Haran Jogeesvaran, Gareth J Morgan, Andrew Nyman

Pediatr Pulmonol. 2023;1‐10., DOI: 10.1002/ppul.26670, PMID: 37728230 

Rocío Morante-Valverde, María López Díaz, Mª Carmen Luna-Paredes, Sara Proaño, Cecilia Castellano, Mª Dolores Méndez, Victoria Ramos, Juan L Antón-Pacheco

Pediatr Pulmonol. 2024 Oct;59(10):2517-2522. doi: 10.1002/ppul.27056. Epub 2024 May 9. PMID: 38721899

Vondrys D, Elliott MJ, McLaren CA, Noctor C, Roebuck DJ

Ann Thorac Surg. 2011 Nov;92(5):1870-4. doi: 10.1016/j.athoracsur.2011.07.042. Epub 2011 Oct 31. PMID: 22051281

Stramiello JA, Mohammadzadeh A, Ryan J, Brigger MT

Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2020 Dec;139:110405. doi: 10.1016/j.ijporl.2020.110405. Epub 2020 Sep 30. PMID: 33017664

Pro více informací o publikacích navštivte naši sekci Vzdělávání.