Flexella Plus

Flexella Plus

Descripción básica

La Prótesis Flexella Plus está destinada a pacientes de 18 años en adelante y está indicada para el tratamiento paliativo de la disfagia maligna, para sellar fístulas esofagorespiratorias o esofagomediastínicas malignas. El dispositivo puede implantarse temporalmente en pacientes con estenosis esofágicas benignas refractarias.

Indicaciones
The Flexella Plus is intended for patients aged 18 and older and indicated for palliative treatment of malignant dysphagia, for sealing malignant esophagorespiratory or esophagomediastinal fistula. The device can be temporarily implanted in patients with refractory benign esophageal strictures.La Flexella Plus está destinada a pacientes mayores de 18 años y está diseñada para aliviar las estenosis esofágicas malignas o benignas si la operación estándar está contraindicada. También se puede utilizar para el tratamiento de fístulas esofagorespiratorias.

Características / Beneficios

El sistema de implantación universal de perfil bajo y flexible de 16/22 F permite una fácil inserción incluso en estenosis difíciles. 
La prótesis tiene lazos de recuperación metálicos de alta resistencia a ambos extremos de la prótesis, resistentes al ambiente ácido. Los lazos de recuperación en combinación con los extremos que se cierran centrípetamente permiten la extracción segura y ergonómica de la prótesis del esófago.
La prótesis tiene alta fuerza radial para una dilatación eficaz de la estenosis y resistencia a la presión externa.
La Flexella Plus está completamente cubierta de silicona durable, que evita el crecimiento del tumor hacia el interior de la prótesis y permite una fácil extracción. Al mismo tiempo, la cubierta protege la malla de nitinol del contacto con los ácidos del estómago y la posible corrosión.
Los marcadores de platino e iridio ubicados a ambos extremos y en el punto medio de la prótesis, aseguran la visibilidad de la prótesis bajo rayos X.
La prótesis tiene bordes atraumáticos totalmente cubiertos que reducen la irritación de la pared esofágica y la respuesta tisular.
Si la prótesis Flexella Plus se implanta en la parte distal del esófago, puede equiparse con una válvula antirreflujo.
Compatibilidad con IRM: «MR condicional», compatible con campo magnético estático de 1,5 Tesla y 3 Tesla.

Protegido por patente

Implantación

La prótesis se entrega estéril y comprimida en el sistema de implantación. Recomendamos utilizar un alambre guía ultrarrígido de 0,035”(0,89 mm) / 220 cm para la implantación.

Flexella Plus – 3D animación

Medidas disponibles

REF Diámetro de la prótesis [mm]
Extremo proximal / Cuerpo / Extremo distal
Longitud nominal de la prótesis [mm] Válvula antirreflujo Sistema de implantación
019-07SL-20-085 25 / 20 / 25 85 No 16 F / 22 F
75 cm
019-07SL-20-110 110
019-07SL-20-135 135
019-07SL-20-150 150
019-07SL-20-085-O 85
019-07SL-20-110-O 110
019-07SL-20-135-O 135
019-07SL-20-150-O 150
019-07S-18-085 25 / 18 / 25 85 No
019-07S-18-110 110
019-07S-18-135 135
019-07S-18-150 150
019-07S-18-085-O 85
019-07S-18-110-O 110
019-07S-18-135-O 135
019-07S-18-150-O 150

PublicaciONES

Edwards DW, Laasch H

Int J Gastrointest Interv 2015;4:76-82.

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