Prótesis BD

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Prótesis BD

Referencias

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Características

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Referencias personales

Truls Hauge MD, PhD, Associate Professor
Dept. of Gastroenterology, Oslo University Hospital - Ullevål, Norway

"The absence of stent removal is important, but also the patients opinion. In our small survey patients who had experienced both dilatation and stent tended to choose stent. Even our patient who got the first BD stent in 2008, still prefer BD stent all 3-4 months compared to dilatation all 4-6 weeks."

Prof. Pier Alberto Testoni
Head of Gastroenterology and digestive endoscopy, Ospedale San Raffaelle di Milano, Italy

"The auto-expandable, ELLA-CS Biodegradable Stent has been used in our Division since the entry of the device in the market. We found the stent ideal for treating benign strictures, where the risk of stent migration is high with fully covered stents. The stent is also the unique device that can be safely used for treating benign post-surgical strictures of the upper G.I. tract. In case of severe strictures, several BD Stents can be placed without the need for removal, procedure which may be technically difficult and uncomfortable for the patient."

Descripción básica

La Prótesis BD es una prótesis biodegradable autoexpandible, única en el mundo, diseñada para su uso en el esófago. Normalmente se degrada en el cuerpo humano en un plazo de 3 a 4 meses tras su implantación. Esta propiedad la hace adecuada para su uso temporal en indicaciones benignas donde no es necesaria su extracción posterior, a diferencia de las fabricadas con materiales no degradables.

Indicaciones

La prótesis BD está destinada a pacientes mayores de 18 años y está indicada para el tratamiento de estenosis esofágicas benignas resistentes al tratamiento estándar.

Características / Beneficios

La Prótesis BD normalmente se degrada en el cuerpo humano en un plazo de 3 a 4 meses, lo que reduce el número de intervenciones médicas y visitas al hospital. La prótesis está fabricada con polidioxanona, un polímero biodegradable utilizado en medicina durante más de 30 años como material de sutura quirúrgica.

La integridad y la fuerza radial de la prótesis se mantienen durante 6 a 8 semanas tras la implantación; posteriormente, la fuerza radial disminuye gradualmente hasta que el material se degrada por completo en un plazo de 3 a 4 meses.

El valor del pH afecta el proceso de degradación de la prótesis. En el cuerpo humano, la degradación tiende a ser más lenta en pH neutro, pero se acelera en pH ácido.

El diseño de la prótesis sin cubierta garantiza una baja migración.

La polidioxanona no es visible en las imágenes de rayos X; por lo tanto, se colocan marcadores radiopacos de oro en ambos extremos de la prótesis. La prótesis es compatible con resonancia magnética («RM Condicional») con intensidades de campo magnético estático de 1,5 Tesla y 3 Tesla.

PROCEDIMIENTO DE IMPLANTACIÓN

La prótesis se suministra estéril. El paquete incluye un sistema de implantación, una herramienta de compresión y la prótesis envuelta en una cubierta protectora. Inmediatamente antes de la implantación, la prótesis debe comprimirse manualmente en el sistema de implantación. La prótesis se implanta bajo guía endoscópica y/o fluoroscópica, y para su correcto posicionamiento, se recomienda el uso de un alambre guía de 0,89 mm (0,035″).

Prótesis BD – 3D animación

Medidas disponibles

REF Diámetro nominal del cuerpo de la prótesis
[mm]		 Diámetro nominal de los extremos de la prótesis
 [mm]		 Longitud nominal de la prótesis
[mm]		 Sistema de implantación
019-10A-23/18/23-060 18 23 60 28 F / 18 F
75 cm
019-10A-23/18/23-080 80
019-10A-23/18/23-100 100
019-10A-25/20/25-060 20 25 60
019-10A-25/20/25-080 80
019-10A-25/20/25-100 100
019-10A-28/23/28-060 23 28 60
019-10A-28/23/28-080 80
019-10A-28/23/28-100 100
019-10A-31/25/31-060 25 31 60
019-10A-31/25/31-080 80
019-10A-31/25/31-100 100
019-10A-31/25/31-135 135

Folletos

PRÓTESIS BD

(PDF)

BD REFERENCIAS

(PDF)

Video

3D Animación – compresión e implantación

IMPLANTACIÓN

Publicaciones

Daisy Walter, Maarten W. Van Den Berg, Meike M. Hirdes, Frank P. Vleggaar, Alessandro Repici, Pierre H. Deprez, Laurence Lovat, Bartolomé L. Viedma, Bas L. Weusten, Raf Bisschops, Renan Haidry, Elisa Ferrara, Keith J. Sanborn, Erin E. O’Leary, Jeanin E. Van Hooft, Peter D. Siersema


Endoscopy. 2018 Mar. Georg Thieme Verlag KG Stuttgart. New York, ISSN 0013-726X

D. Esposito, F. Calabrese, L. Fanti, E. Viale, P.A. Testoni


Abstracts of the 24th National Congress of Digestive Diseases / Digestive and Liver Disease 50/S2 (2018) e63–e238

Nogales Óscar, Clemente Ana, Caballero-Marcos Aránzazu, García-Lledó Javier, Pérez-Carazo Leticia, Merino Beatriz, López-Ibáñez María, Pérez Valderas María Dolores, Bañares Rafael, González-Asanza Cecilia

M. M. C. Hirdes, P. D. Siersema, P. G. A. van Boeckel, F. P. Vleggaar


Endoscopy. 2012 Jul;44(7):649-54.

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