Prótesis DV traqueal
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Prótesis DV traqueal
Descripción básica
La Prótesis DV Traqueal es una prótesis traqueal biodegradable autoexpandible única en todo el mundo que se desintegra en el cuerpo humano generalmente en 3 a 4 meses después la implantación. Por tanto, es una solución ideal para uso temporal en indicaciones benignas, donde no es necesario extraerla del cuerpo como otras prótesis no degradables.
El producto está disponible como dispositivo hecho a medida.
Marca CE pendiente
Indicaciones
La Prótesis DV Traqueal está destinada a pacientes mayores de 18 años y está indicada para el tratamiento de estenosis traqueales benignas, a menos que esté indicada una cirugía primaria.
Características / Beneficios
La Prótesis DV Traqueal se desintegra en el cuerpo humano generalmente en 3 a 4 meses. Esto reduce el número de intervenciones y visitas al hospital.
La prótesis está hecha de polidioxanona, un material absorbible (polímero) utilizado en medicina como sutura quirúrgica durante más de 30 años.
La integridad de la prótesis y la fuerza radial se mantienen durante 6 a 8 semanas después de la implantación. Posteriormente, la fuerza radial disminuye gradualmente hasta la desintegración del material después de 3 a 4 meses.
El valor del pH afecta el proceso de degradación de la prótesis. A pH más alto, la degradación de la prótesis es más lenta, a pH más bajo, la degradación de la prótesis es más rápida.
La baja migración se logra mediante un diseño de prótesis sin cubierta.
La polidioxanona no es visible bajo rayos X, por lo tanto, la prótesis está equipada con marcadores de oro: 1 pieza en ambos extremos de la prótesis.
Compatibilidad con IRM – «MR condicional», compatible con campo magnético estático de 1,5 Tesla y 3 Tesla.
Implantación
La prótesis se suministra estéril y empacada por separado del sistema de implantación. Justo antes de la implantación, la prótesis debe comprimirse manualmente en el sistema de implantación. La prótesis se inserta bajo control broncoscópico a través de un broncoscopio rígido.
Medidas disponibles
REF | Diámetro nominal del cuerpo de la prótesis [mm] | Longitud nominal de la prótesis [mm] | Sistema de implantación |
---|---|---|---|
019-IU-16-040-DV | 16 | 40 | 26 F / 18 F 60 cm |
019-IU-16-050-DV | 50 | ||
019-IU-16-060-DV | 60 | ||
019-IU-16-070-DV | 70 | ||
019-IU-18-040-DV | 18 | 40 | |
019-IU-18-050-DV | 50 | ||
019-IU-18-060-DV | 60 | ||
019-IU-18-070-DV | 70 | ||
019-IU-20-040-DV | 20 | 40 | |
019-IU-20-050-DV | 50 | ||
019-IU-20-060-DV | 60 | ||
019-IU-20-070-DV | 70 |
Video
Publicaciones
Biodegradable tracheal stents: our ten-year experience with adult patients
Ludek Stehlik, Debarya Guha, Sheetal Anandakumar, Alice Taskova and Martina Koziar Vasakova
BMC Pulm Med 24, 238 (2024).doi.org/10.1186/s12890-024-03057-y. PMID: 38750487 PMCID: PMC11094873
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Pediatr Pulmonol. 2024 Oct;59(10):2517-2522. doi: 10.1002/ppul.27056. Epub 2024 May 9. PMID: 38721899
First experience with biodegradable airway stents in children
Vondrys D, Elliott MJ, McLaren CA, Noctor C, Roebuck DJ
Ann Thorac Surg. 2011 Nov;92(5):1870-4. doi: 10.1016/j.athoracsur.2011.07.042. Epub 2011 Oct 31. PMID: 22051281
The role of bioresorbable intraluminal airway stents in pediatric tracheobronchial obstruction: A systematic review
Stramiello JA, Mohammadzadeh A, Ryan J, Brigger MT
Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2020 Dec;139:110405. doi: 10.1016/j.ijporl.2020.110405. Epub 2020 Sep 30. PMID: 33017664
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