Prótesis DV traqueal
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Prótesis DV traqueal
Descripción básica
La Prótesis DV Traqueal es una prótesis biodegradable autoexpandible, única en el mundo, diseñada para su uso en la tráquea. Normalmente se degrada en el cuerpo humano en un plazo de 2 a 4 meses tras su implantación. Esta propiedad la hace adecuada para su uso temporal en indicaciones benignas donde no es necesaria su extracción posterior, a diferencia de las fabricadas con materiales no degradables.
El producto está disponible actualmente como dispositivo hecho a medida.
Marcado CE pendiente.
INDICACIONES
La Prótesis DV Traqueal está destinada a pacientes mayores de 18 años y está indicada para el tratamiento de estenosis traqueales benignas o traqueomalacia.
Características / Beneficios
La Prótesis DV Traqueal normalmente se degrada en el cuerpo humano en un plazo de 2 a 4 meses, lo que reduce el número de intervenciones médicas y visitas al hospital. La prótesis está fabricada con polidioxanona, un polímero biodegradable utilizado en medicina durante más de 30 años como material de sutura quirúrgica.
La integridad y la fuerza radial de la prótesis se mantienen durante 6 a 8 semanas tras la implantación; posteriormente, la fuerza radial disminuye gradualmente hasta que el material se degrada por completo en un plazo de 2 a 4 meses.
El valor del pH afecta al proceso de degradación de la prótesis. En el cuerpo humano, la degradación tiende a ser más lenta en pH neutro, pero se acelera en pH ácido.
El diseño de la prótesis sin cubierta garantiza una baja migración.
La polidioxanona no es visible en las imágenes de rayos X; por lo tanto, se colocan marcadores radiopacos de oro en ambos extremos de la prótesis.
La prótesis es compatible con resonancia magnética («RM Condicional») con intensidades de campo magnético estático de 1,5 Tesla y 3 Tesla.
PROCEDIMIENTO DE IMPLANTACIÓN
La prótesis se suministra estéril. El paquete incluye un sistema de implantación, una herramienta de compresión y la prótesis envuelta en una cubierta protectora. Inmediatamente antes de la implantación, la prótesis debe comprimirse manualmente en el sistema de implantación. La prótesis se implanta bajo guía broncoscópica a través de un broncoscopio rígido.
Medidas disponibles
| REF | Diámetro nominal del cuerpo de la prótesis [mm] | Longitud nominal de la prótesis [mm] | Sistema de implantación |
|---|---|---|---|
| 019-IU-16-040-DV | 16 | 40 | 26 F / 18 F 60 cm |
| 019-IU-16-050-DV | 50 | ||
| 019-IU-16-060-DV | 60 | ||
| 019-IU-16-070-DV | 70 | ||
| 019-IU-18-040-DV | 18 | 40 | |
| 019-IU-18-050-DV | 50 | ||
| 019-IU-18-060-DV | 60 | ||
| 019-IU-18-070-DV | 70 | ||
| 019-IU-20-040-DV | 20 | 40 | |
| 019-IU-20-050-DV | 50 | ||
| 019-IU-20-060-DV | 60 | ||
| 019-IU-20-070-DV | 70 |
Publicaciones
Biodegradable tracheal stents: our ten-year experience with adult patients
Ludek Stehlik, Debarya Guha, Sheetal Anandakumar, Alice Taskova and Martina Koziar Vasakova
BMC Pulm Med 24, 238 (2024).doi.org/10.1186/s12890-024-03057-y. PMID: 38750487 PMCID: PMC11094873
Single-center review on safety of biodegradable airway stenting in pediatric population
Federico Minen, Andrew Durward, Paul James, Athanasios Diamantopoulos, Haran Jogeesvaran, Gareth J Morgan, Andrew Nyman
Pediatr Pulmonol. 2023;1‐10., DOI: 10.1002/ppul.26670, PMID: 37728230
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Rocío Morante-Valverde, María López Díaz, Mª Carmen Luna-Paredes, Sara Proaño, Cecilia Castellano, Mª Dolores Méndez, Victoria Ramos, Juan L Antón-Pacheco
Pediatr Pulmonol. 2024 Oct;59(10):2517-2522. doi: 10.1002/ppul.27056. Epub 2024 May 9. PMID: 38721899
First experience with biodegradable airway stents in children
Vondrys D, Elliott MJ, McLaren CA, Noctor C, Roebuck DJ
Ann Thorac Surg. 2011 Nov;92(5):1870-4. doi: 10.1016/j.athoracsur.2011.07.042. Epub 2011 Oct 31. PMID: 22051281
The role of bioresorbable intraluminal airway stents in pediatric tracheobronchial obstruction: A systematic review
Stramiello JA, Mohammadzadeh A, Ryan J, Brigger MT
Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2020 Dec;139:110405. doi: 10.1016/j.ijporl.2020.110405. Epub 2020 Sep 30. PMID: 33017664
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